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《良好藥品生產規範》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥，只有中國和澳洲等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

[編輯] GMP在中國

目前，中國血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行，已通過GMP認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。

[編輯] 人用藥

1988年在中國由衛生部發佈，稱為藥品生產質量管理規範，後幾經修訂，最新的為2008年修訂版。

[編輯] 獸藥

中國獸藥行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸藥生產質量管理規範(試行)》，1994年又頒發了《獸藥生產質量管理規範實施細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的藥品生產企業（車間）和藥品品種，可按申請藥品GMP認證。取得藥品GMP認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認證的企業（車間），衛生行政部門將不再受理新藥生產申請。

2002年3月19日，農業部修訂發佈了新的《獸藥生產質量管理規範》（簡稱《獸藥GMP規範》）。同年6月14日發佈了第202號公告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規範》實施過渡期，自2006年1月1日起強制實施。