台灣中天生物科技公司 (4128) 總經理兼發言人陳俊宏今天表示，根據美國食品及藥物管理局 (FDA)資料顯示，全台共6項植物藥獲FDA核准臨床試驗，而中天開發的癌症用藥並是全台獲FDA核准臨床試驗第一例。 陳俊宏指出，根據FDA資料顯示，至今共有200多件植物藥申請新藥臨床試驗（IND），中國與台灣都有。 中國方面計有復方丹參滴丸（心絞痛）、雙靈固本散（癌症）、威麥靈膠囊（癌症）、參蟲消渴靈膠囊（糖尿病）、銀杏靈（心腦血管疾病）及康萊特注射劑（癌症）。
台灣則是生醫中心的BMEC-101（B型肝炎）及BMEC-1217B（氣喘）、醫藥中心的PDC-339（胃潰瘍）、杏輝的STA-2（心腦血管疾病）及泰宗生技的TCM -700C （C型肝炎）及中天生物科技的MS-20。 他說，因為剛接獲通知，今天才知MS-20不僅是台灣獲FDA核准第6件臨床試驗植物藥，同時也是台灣第1件以癌症治療為目標、獲FDA核准臨床試驗的準植物新藥（以癌症為適應症）；顯示國際間藥物法規已可接受由植物製成的非單一成份之混合物。
他說，中天研發的準植物新藥 MS-20以黃豆萃取醱酵而成，2001年獲衛生署核准進行人體第三期臨床試驗，目的是用於減少癌症患者在化療期間因白血球降低引發的不適症。
中天生技與杏輝目前為獲政府核准設研發中心的植物藥研發公司，中天生技資本額新台幣 7.4億元，這次研發投入3億元，2006年6月9日 上櫃，同年10月向FDA提出申請。中天公司是一個應用微生物共生發酵技術及植物新藥平台，開發以治療癌症、免疫性、癒合傷口等疾病為主之新藥公司。其研發目標就是採用經嚴謹基源鑑定的植物藥材為原料，將獨特模擬人類腸道菌之共生發酵平台技術，應用於植物之轉化及萃取，將原材料具有之毒性降低、藥理活性提升，並經由現代化化學物質製造品管技術、毒理測試、藥理分析及臨床驗證，進行治療疾病之新藥開發。
舉辨國際生醫新創獎主旨為激勵生技醫療產業重視研發，以創新的精神，維持最佳的經濟競爭力，2002年為首屆國際生醫新創獎，為表慎重，特地邀請中央研究院副院長 曾志朗 先生與院士 彭汪嘉康 先生為主審，並由中國醫藥研究所所長 陳介甫 先生、國家衛生研究院生物技術與藥物研究組主 任趙宇生 先生、清華大學科技管理學院院長 王國名 先生、高雄大學研發長 簡逸文 先生先生、交通大學科技管理研究所 袁建中 教授、洪志祥副教授組成評審團，選出在生醫界具有特殊研發能力之公司。
中天生物科技股份有限公司，擁有台灣首家符合國家GMP標準之發酵中藥廠，以特殊的共生菌發酵方式萃取中草藥，有別於傳統中藥的製程，可大幅提高中草藥藥理活性，並可有效萃取藥材中之有益成份，為中藥新藥開發之一大突破。
中天生物科技應用中藥科學化、標準化的製藥概念，結合科學驗證的精神，以嚴格的安全性篩選、CMC製藥品質控管與科學化方式驗證產品的功效，目前MS-20已進入人體第三期臨床試驗。此外，還開發出心血管疾病藥物(Pro-ferma)、抗感染藥物(Infectrol)以及更年期用藥(MS-B)等藥物，已陸續完成臨床前試驗。針對各項產品及技術向美國、歐盟、日本、加拿大、大陸、台灣等地提出五項世界專利。
生技醫療產業策進會將於 十一月四日 、五日於公務人力發展中心舉辨「第一屆國際生醫新創獎頒獎典禮及2002生醫新創技術論壇」。 頒獎典禮由立法院王金平院長親自頒獎，中天生物科技並在五日下午發表專題研究，題目為「中草藥的發酵」，將詳細介紹中天生物科技目前的研發成果。
中天生物科技股份有限公司，是唯一囊括三項獎項之優良公司。 其中包括「中藥廠組品質獎」、「生物科技類生技研發組入圍」、以及「國際生醫新創獎」。 2002年的國家生技醫療品質獎，是歷年來競爭最為激烈的一次，初審收件285件，計有76件脫穎而出，得獎比例為26.67%。 而國家生醫新創獎競爭更為激烈，共有51家廠商進入複審，僅10家廠商脫穎而出，得獎比例為19.6%。 中天生物科技，以卓越的表現，獲得評審一致的肯定，使得所有的參賽品都獲得獎項，計有龍潭GMP中藥廠榮獲整體藥廠類「中藥廠組品質獎」。所研製的中藥新藥MS-20則獲頒「生物科技類生技研發組入圍」。連同11月4日 所頒發的「國際生醫新創獎」，共計榮獲三項獎項。
主要商品 / 服務項目：健康食品、保健食品、保養品、科學中藥、中藥新藥、生化科技產品研發、製造及行銷。中天生物科技公司成立於2000年。中天以發展生技新藥與優質保健功效食品為主，於2006年股票上櫃。自成立迄今，中天已連續七年榮獲國家生技醫療品質獎，連續四年蟬連全國保健食品類第一名，同時榮獲優良生物科技產業發展獎、經濟部產業科技發展獎、生醫新創獎及台北生技獎等多項殊榮。在全體同仁的努力下，中天「生物新藥」，目前共有四項進行人體臨床試驗，其中包括二項第三期臨床，二項第二期臨床；同時，在「保健食品」領域已分別建立直營門市(棉花田生機連鎖)、直銷(清醍醐健康事業)、經銷(李時珍本草屋)等通路，為未來長期發展建立堅強基石。中天生技以「謙遜積極、樸實創新」為企業文化，以誠信踏實的態度，勤奮努力，為生技產業開創一條光明大道。未來我們將不斷強化生技研發的技術本位，並積極開創國際市場，歡迎優秀人才加入我們的經營團隊，一起努力、共創未來！
統一編號 70555349
公司狀況 核准設立 (備註)
公司名稱 中天生物科技股份有限公司 「工商憑證申請」
「工商憑證開卡」
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 2,245,480,430
代表人姓名 路孔明
公司所在地 臺北市南港區三重里園區街3號14樓之1
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 089年05月03日
最後核准變更日期 100年07月15日
| |
|
留言列表
